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玻璃药瓶包装缺陷应引起关注

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2018-05-31 07:29:46   评论:0 点击:
危险:“可见异物”容易导致毛细血管堵塞
     作为直接与身体的血管接触的注射剂,质量自然而然不能马虎,但是近几年来在我国各地都有被查出射剂可见异物不合格的相关报道。 
     到底这个“可见异物”是什么东西,在《中国药典》里面可以查到,它是指人的肉眼可以目测到的且大于20微米的纤毛、白点、玻屑等可以溶解的物质。 
很多的业内人士和相关专家表示,“可见异物”与药品生产用到的辅料原料以及生产的设备和环境有关,包装的玻璃也和它有着很大的关系。“可见异物”它很容易导致毛细血管的堵塞,对身体的伤害也是很大,轻者影响到药液的质量,严重的可以危害到生命安全。包装的玻璃瓶中的碱性金离子析出可以致使药液的PH值发生改变,也还可以析出有害的重金属。
 
     低质:包装缺陷是医药行业内公开秘密 
     由于国内对包装玻璃的使用材料没有强制的标准,其包装的缺陷已经是行业内公开的秘密了。在这小小的包装玻璃瓶,它其实是有很深的学问的,就包装玻璃的性能好坏来排序,性硼硅玻璃、高硼硅玻璃、低硼硅玻璃、钠钙玻璃,而国内使用.多的玻璃确是廉价的低硼硅玻璃、钠钙玻璃来包装注射剂,而发达的国家普遍用的是由性硼硅玻璃做材料的注射剂包装。由于中性硼硅玻璃的价格相对别玻璃价格高,加上没有强制标准,故而在药品降价等压力下,药厂在产品的包装上谋利益。
 
    尴尬:玻璃药瓶升级换代竟遇“肠梗阻” 
    据了解,在国家食药监局大力推动替换中性硼硅玻璃工作力度下,一些药厂主动去升级使用中性硼硅玻璃,但是在这种积极落实政策下,落实的效果却非常不明显。在升级的过程中生产的成本不是主要的问题,药厂在审批过程中遇到了“梗阻”,在很多地方部门不给予审批或者审批时间很长,加上高额的检测费用,有的省市一个品种的检测都要七八万,多的竟达到20万,大对数企业都是有很多品种的,这些费用让很多企业望而却步。
 

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